南京医科大学的生物安全管理方法

**条 为加强医学科研办理,使医学研讨契合生物安全规范,对公民身体健康担任,依据我G环境保护有关法规及卫生部“关于病原微生物试验室生物安全办理条例”等,参照世界公认的生物安全准则,拟定本办理办法。 
第二条 本办理办法所述“生物安全”包含病原微生物、有毒有害化学品及有关抛弃物等也许致使安全损害的内容。 
第三条  南京医科大学生物安全办理委员会是受校园校务委员会托付,按照本办理办法,担任对本校范围内的也许影响生物安全的生物医学研讨项目及其研讨做法进行查看、咨询、教学、评价、监督。 
第二章 办理职责 
第四条 生物安全办理委员会担任对本校范围内的试验室建造、试验室内设备、及也许影响生物安全的研讨项目及其研讨做法进行查看、咨询、教学、评价、监督。 
第五条 各试验室担任人或指定的与其位置恰当者对一切研讨人员和试验室来访者的安全担任。 
第六条 安全担任人应按照“南京医科大学生物安全办理办法”规则的试验室办理制度、关于各试验室的特色拟定、保护和监督有效的试验室安全方案。 
第三章 试验室办理制度 
第七条 办理人员职责 
1.生物安全办理委员会应树立、审阅和完善生物安全方案,shou要包含安全和健康规则;书面的作业程序包含安全作业做法;教学及训练;对作业人员的监督;惯例查看;风险资料和物质;健康监护;急救效劳及设备;事故及病况查询;健康和安全委员会评定;记载及计算;保证落实审阅中提出需求采纳的悉数办法的方案。 
2.试验室担任人须提早上报各项科研作业的详细方案给生物安全办理委员会,生物安全办理委员会应在下列四个方面临各科研项目进行生物安全性准入评价:微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设备。 
3.试验室担任人应树立各自试验室的安全方案;保证试验室设备、设备、自己防护设备、资料等契合有关安全请求,定时查看、保护、更新,保证不下降其规划功能;及时阻挠不安全的活动。 
第八条 职工安全办理 
1.一切人员在上岗前均应体系地承受有关试验室生物安全的训练,并应有文件证实其对作业及试验室悉数设备中潜在的风险受过训练。 
2.请求一切人员依据也许触摸的生物承受免疫以避免感染。应保留免疫记载。 3.人员的生物安全训练及免疫应包含运送和清洗职工等特别作业人员。 第九条 试验环境的安全符号及请求 
1.试验室内应体系而明晰地标识出风险区,且适用于有关的风险;在某些情况下,宜一起运用符号和物质屏障标识出风险区;应清楚地标识在试验室或试验室设备上运用的详细风险资料;通向作业区的一切进出口都应标明存在其间的风险。 
2.应使触及的非试验室职工(如保护人员、合同方、分包方)知道其也许遇到的任何风险。 3.试验室的每个出口和进口应可分辩,进口处应有符号,符号应包含世界通用的风险象征(如:生物风险象征、火险象征和放射性象征)以及其它有关的规则的符号。 
4.应设紧迫出口并有符号以和一般出口差异。 5.应急撤离道路应有在黑私自也可明确辨认的标识。 6.试验室进口应有可锁闭的门。门锁应不阻碍紧迫分散。 第十条 试验室运作的办理程序 
1.试验室须依据试验目标、生物损害程度评价、研讨内容、设备特色、设备详细拟定相应的规范操作程序:1)职工的健康监护;2)施行损害评价,记载成果及采纳办法的安排;3)化学品和其它风险物品的供认(包含恰当的标识请求)、安全寄存与处置及监控程序;4)操作有害资料的安全做法的程序;5)避免高风险和污染资料失窃的程序;6) 供认训练需求和教材的办法;7)取得、保持和分发试验室一切运用资料之安全数据单的程序;8)试验室设备安全去污染和保护的程序;9)紧迫程序,包含漏出处理程序;10)事情记载、陈述及查询;11)抛弃物处理和处置。 
2.试验室的规范操作程序应包含:对触及的任何风险以及如何在风险**小的情况下,开展作业之详细的作业辅导。 
3.担任作业区活动的办理职责人每年应对这些程序**少评定和更新一次。 第十一条 试验室安全作业做法 #p#分页标题#e#
1.洗手:试验室作业人员在实践或也许触摸了血液、体液或别的污染资料后,即便戴有手套也应立即洗手。去除手套后、运用卫生间前后、脱离试验室前、进食或吸烟前、触摸每一病人前后应例行洗手。 
2.触摸生物源性资料:试验室作业做法的规划和履行应能削减人员触摸化学或生物源性有害气溶胶;处理、查验和处置生物源性资料的作业做法应尽量下降污染的风险;履行污染区内的作业做法应留意避免自己露出;假如样本收到时有损坏或走漏,应由穿戴自己防护装备且受过训练的人员敞开样本以避免漏出或发生气溶胶;应在生物安全柜内敞开此类容器;假如污染过量或以为样本有不行承受的损坏,则应将样本安全地抛弃而勿敞开。  
3.制止口吸移液。  
4.试验室作业人员应安全操作尖锐用具及设备:制止用手对任何利器剪、弯、折断、从头戴套或从注射器上移去针头;针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在运用后立即放在耐扎容器中。尖锐物容器应在内容物到达三分之二前置换。 
5.一切样本、培育物和抛弃物应被假定富含传染性生物因子,应以安全办法处理和处置。 6.一切有潜在传染性或毒性的质量控制和参阅物质在寄存、处理和运用时应按不知道风险的样本对待。7.应在有盖安全罩内离心;一切进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内;应在能发生气溶胶的大型剖析设备上运用部分通风防护;操作小型仪器时运用定制的排气罩;也许呈现有害气体和生物源性气溶胶的当地应采纳部分排风办法。有害气溶胶不得直接排放。 
第十二条 试验室内生物安全柜的设置与运用 
1.按研讨所需合理设置、运用相应等级的生物安全柜。 
2.所用生物安全柜的放置、规划和类型应契合安全作业所请求的风险防护等级。 3.试验室应经常监测生物安全柜以保证其规划功能能够契合有关请求。应保留查看记载和任何功能性测验成果。在安全柜上应有作为查看证实的符号。 
4.在试验室职工触摸损害等级Ⅰ和Ⅱ的场合,生物安全柜内的空气在排放前只需经过高效过滤器能够再循环;在试验室职工触摸也许有损害等级Ⅲ或以上的生物因子的场合,制止将空气再循环。动物试验室制止将空气再循环。 
5.关于新安装的生物安全柜和安全罩及高效过滤器的安装与替换,应由有资历的人员进行,安装或替换后应按照经供认的办法进行现场生物和物理的检测,并每年进行验证。 
第十三条 样本的运送 
1.试验室担任人应担任为一切向试验室提交样本的地址预备恰当的指南和指示。 2.一切样本应以避免污染作业人员、病人或环境的办法运送到或送出试验室。 3.样本应置于被供认的、实质安全、防漏的容器中运送。 4.样本在安排所属建筑物内运送应恪守该安排的安全运送规则。 
5.样本运送到安排外部应恪守有关运送可传染性和其它生物源性资料的法规。 第十四条 抛弃物处置 
1.试验室抛弃物处置的办理应契合G家、区域或当地的有关请求。将操作、搜集、运送、处理及处置抛弃物的风险减****小;将其对环境的有害作用减****小。  
2.一切弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的抛弃物在从试验室中取走之前,应使其到达生物学安全。生物学安全可经过高压消毒处理或别的被供认的技能到达。 
3.试验室抛弃物应置于恰当的密封且防漏容器中安全运出试验室。 
4.有害气体、气溶胶、污水、废液应经恰当的无害化处理后排放,应契合G家有关的请求。 
5.动物尸身和安排的处置和焚化应契合G家有关的请求。 
6.风险抛弃物处理和处置、损害评价、安全查询记载和所采纳的相应举动记载应按有关规则的期限保留并可查阅。 
第十五条 记载 
1.除前面请求记载的内容外,还应有机制记载并陈述工作性疾病、损伤、晦气事情或事故以及所采纳的相应举动,一起应尊重自己秘要。 
2.应对损害评价进程记载及文件化。